Testledare - Lediga jobb

Arbetsbeskrivning

Vill du spela en nyckelroll i att säkra högsta kvalitet och audit-readiness hos en av våra främsta kunder inom Life Science? Har du en gedigen erfarenhet av kvalitetssystem, validering och GMP-dokumentation? Då kan det här vara rätt utmaning för dig!

Som konsult hos Randstad blir du en del av ett starkt och sammansvetsat team ute hos vår kund, samtidigt som du har Randstads trygghet och stöd i ryggen. Tjänsten passar dig som trivs i en ansvarsfull roll med stort utrymme för självständigt driv, och som vill utvecklas vidare inom Life Science-sektorn.

Om rollen

I denna mångsidiga och ansvarsfulla QA-roll arbetar du brett med att stärka sajtens kärnkvalitetssystem och säkerställa att verksamheten ständigt är redo för myndighetsinspektioner (QAFDA Audit Readiness). Du kommer att ha en senior profil där du agerar som specialist och drivande kraft inom flera kritiska QA-områden – från administration av GMP-dokumentation och loggböcker i eDMS, till att hantera komplexa IT-kvalitetsfrågor. En central del av din roll innebär att hantera och godkänna riskbedömningar för dataintegritet (Data Integrity) samt validering och kvalificering av datoriserade system och laboratorieutrustning. Dessutom axlar du ansvaret för sajtens system gällande Change Control, avvikelser och CAPA, vilket inkluderar både utbildning, rapportering och kontinuerligt förbättringsarbete för att höja regelefterlevnaden.

Ansvarsområden

• Audit Readiness & Kvalitetssystem: Driva och säkerställa ständig QAFDA Audit Readiness samt ansvara för och stärka sajtens system för ändringshantering (Change Control), avvikelser och CAPA.
• QA-IT & Dataintegritet: Granska och QA-godkänna riskbedömningar för dataintegritet samt validering och kvalificering av datoriserade system och laboratorieutrustning.
• Dokumentationshantering: Administrera QA-dokumentation, arkivera och granska loggböcker samt säkerställa korrekt GMP-dokumenthantering i eDMS-systemet.
• Utbildning & Efterlevnad: Utbilda organisationen inom kvalitetssystem, rapportera nyckeltal samt aktivt arbeta med att förbättra sajtens övergripande compliance-nivå.

Kvalifikationer

• Erfarenhet: Flera års erfarenhet av att arbeta inom QA i en senior profil inom Life Science (läkemedel/medicinteknik) under strikta GMP-regler.
• Teknisk kompetens: Djupgående förståelse för validering av datoriserade system, Data Integrity och hantering av laboratorieutrustning.
• Systemförståelse: Gedigen erfarenhet av att arbeta i elektroniska dokumenthanteringssystem (eDMS) samt processer kring Change Control och CAPA.
• Språkkrav: Flytande i både svenska och engelska, i såväl tal som skrift.

Vi lägger stor vikt vid din personliga lämplighet för denna tjänst. För att trivas och lyckas i rollen är du en metodisk, strukturerad och noggrann person som alltid sätter kvaliteten i första rummet. Du har en mycket god samarbetsförmåga och tar ett naturligt ansvar för att gruppen gemensamt levererar enligt uppsatta tidslinjer och strikta kvalitetskrav.

Eftersom miljön kan förändras är du flexibel och kommunikativ, med förmågan att självständigt driva ditt arbete framåt. Vi ser även att du är nyfiken, målmedveten och initiativtagande, och att du med ditt engagemang bidrar till ett positivt och stöttande arbetsklimat i teamet.

Om företaget

Randstad

At Avaron, you get the security of permanent employment combined with the variety of working at different customers. We place specialists across everything from tech, IT and industry to project management and business support – and whatever the assignment, you have a consultant manager who is there for you and your development.

A large Accounts & Payments environment is going through a major transformation from both a business and architectural perspective. In this role, you will help drive the Test & Quality agenda across a domain where reliable end-to-end flows, strong coordination, and clear test strategy are critical.

You will be part of a team focused on test, release, and platform capabilities, supporting the wider domain with test strategy, test automation, test coordination, release management, and DevSecOps alignment. You will work closely with feature teams and other test leaders to make sure testing is planned well, executed with the right scope, and supported by the right data, tools, and ways of working.

This is a strong opportunity for you if you want to influence testing in a business-critical payments environment with both strategic and hands-on impact.

• You will coordinate end-to-end tests, integration tests, external tests, and non-functional tests.
• You will lead planning across test phases and help teams define scope, approach, and dependencies.
• You will create and maintain key test documentation such as test plans, test scenarios, test cases, and status reports.
• You will support feature teams with test planning, test data preparation, and effective ways of working throughout the testing lifecycle.
• You will manage risks, issues, and defects to help secure high-quality outcomes.
• You will promote test strategy and test automation across the domain.
• You will collaborate with other Test Managers and the wider Test Management team to improve processes, drive consistency, and introduce better testing solutions.

• Fluent English.
• Strong leadership skills and the ability to communicate clearly with multiple stakeholders.
• Excellent collaboration and coordination skills, with a hands-on mindset where needed.
• At least 5 years’ experience as a test lead with proven track record of different areas of testing, including functional and non-functional testing (security, performance and recovery testing).
• Experience of leading and coordinating end-to-end tests in large complex environments.
• Good understanding of agile software development methodologies.
• Strong understanding and experience in System Architecture in the payment domain.
• Advanced experience using Jira Xray testing tool.
• Ability to review requirements, define and communicate test scope, and identify relevant test data.

• Experience from bank or large payment systems.
• Hands-on experience with tools and automation frameworks used in software testing.
• Knowledge of managing tests within reporting and notifications area.
• Good knowledge of Swedish.
• A Bachelor’s or Master’s degree in computer engineering, computer science, or a similar field.

• Permanent employment at Avaron AB
• Occupational pension
• Wellness allowance of SEK 5,000 per year

Selections are made on an ongoing basis – apply as soon as you can.

Arbetsbeskrivning

Vill du spela en nyckelroll i att säkra högsta kvalitet och audit-readiness hos en av våra främsta kunder inom Life Science? Har du en gedigen erfarenhet av kvalitetssystem, validering och GMP-dokumentation? Då kan det här vara rätt utmaning för dig!

Som konsult hos Randstad blir du en del av ett starkt och sammansvetsat team ute hos vår kund, samtidigt som du har Randstads trygghet och stöd i ryggen. Tjänsten passar dig som trivs i en ansvarsfull roll med stort utrymme för självständigt driv, och som vill utvecklas vidare inom Life Science-sektorn.

Om rollen

I denna mångsidiga och ansvarsfulla QA-roll arbetar du brett med att stärka sajtens kärnkvalitetssystem och säkerställa att verksamheten ständigt är redo för myndighetsinspektioner (QAFDA Audit Readiness). Du kommer att ha en senior profil där du agerar som specialist och drivande kraft inom flera kritiska QA-områden – från administration av GMP-dokumentation och loggböcker i eDMS, till att hantera komplexa IT-kvalitetsfrågor. En central del av din roll innebär att hantera och godkänna riskbedömningar för dataintegritet (Data Integrity) samt validering och kvalificering av datoriserade system och laboratorieutrustning. Dessutom axlar du ansvaret för sajtens system gällande Change Control, avvikelser och CAPA, vilket inkluderar både utbildning, rapportering och kontinuerligt förbättringsarbete för att höja regelefterlevnaden.

Ansvarsområden

• Audit Readiness & Kvalitetssystem: Driva och säkerställa ständig QAFDA Audit Readiness samt ansvara för och stärka sajtens system för ändringshantering (Change Control), avvikelser och CAPA.
• QA-IT & Dataintegritet: Granska och QA-godkänna riskbedömningar för dataintegritet samt validering och kvalificering av datoriserade system och laboratorieutrustning.
• Dokumentationshantering: Administrera QA-dokumentation, arkivera och granska loggböcker samt säkerställa korrekt GMP-dokumenthantering i eDMS-systemet.
• Utbildning & Efterlevnad: Utbilda organisationen inom kvalitetssystem, rapportera nyckeltal samt aktivt arbeta med att förbättra sajtens övergripande compliance-nivå.

Kvalifikationer

• Erfarenhet: Flera års erfarenhet av att arbeta inom QA i en senior profil inom Life Science (läkemedel/medicinteknik) under strikta GMP-regler.
• Teknisk kompetens: Djupgående förståelse för validering av datoriserade system, Data Integrity och hantering av laboratorieutrustning.
• Systemförståelse: Gedigen erfarenhet av att arbeta i elektroniska dokumenthanteringssystem (eDMS) samt processer kring Change Control och CAPA.
• Språkkrav: Flytande i både svenska och engelska, i såväl tal som skrift.

Vi lägger stor vikt vid din personliga lämplighet för denna tjänst. För att trivas och lyckas i rollen är du en metodisk, strukturerad och noggrann person som alltid sätter kvaliteten i första rummet. Du har en mycket god samarbetsförmåga och tar ett naturligt ansvar för att gruppen gemensamt levererar enligt uppsatta tidslinjer och strikta kvalitetskrav.

Eftersom miljön kan förändras är du flexibel och kommunikativ, med förmågan att självständigt driva ditt arbete framåt. Vi ser även att du är nyfiken, målmedveten och initiativtagande, och att du med ditt engagemang bidrar till ett positivt och stöttande arbetsklimat i teamet.

Om företaget

Randstad

At Avaron, you get the security of permanent employment combined with the variety of working at different customers. We place specialists across everything from tech, IT and industry to project management and business support – and whatever the assignment, you have a consultant manager who is there for you and your development.

A large Accounts & Payments environment is going through a major transformation from both a business and architectural perspective. In this role, you will help drive the Test & Quality agenda across a domain where reliable end-to-end flows, strong coordination, and clear test strategy are critical.

You will be part of a team focused on test, release, and platform capabilities, supporting the wider domain with test strategy, test automation, test coordination, release management, and DevSecOps alignment. You will work closely with feature teams and other test leaders to make sure testing is planned well, executed with the right scope, and supported by the right data, tools, and ways of working.

This is a strong opportunity for you if you want to influence testing in a business-critical payments environment with both strategic and hands-on impact.

• You will coordinate end-to-end tests, integration tests, external tests, and non-functional tests.
• You will lead planning across test phases and help teams define scope, approach, and dependencies.
• You will create and maintain key test documentation such as test plans, test scenarios, test cases, and status reports.
• You will support feature teams with test planning, test data preparation, and effective ways of working throughout the testing lifecycle.
• You will manage risks, issues, and defects to help secure high-quality outcomes.
• You will promote test strategy and test automation across the domain.
• You will collaborate with other Test Managers and the wider Test Management team to improve processes, drive consistency, and introduce better testing solutions.

• Fluent English.
• Strong leadership skills and the ability to communicate clearly with multiple stakeholders.
• Excellent collaboration and coordination skills, with a hands-on mindset where needed.
• At least 5 years’ experience as a test lead with proven track record of different areas of testing, including functional and non-functional testing (security, performance and recovery testing).
• Experience of leading and coordinating end-to-end tests in large complex environments.
• Good understanding of agile software development methodologies.
• Strong understanding and experience in System Architecture in the payment domain.
• Advanced experience using Jira Xray testing tool.
• Ability to review requirements, define and communicate test scope, and identify relevant test data.

• Experience from bank or large payment systems.
• Hands-on experience with tools and automation frameworks used in software testing.
• Knowledge of managing tests within reporting and notifications area.
• Good knowledge of Swedish.
• A Bachelor’s or Master’s degree in computer engineering, computer science, or a similar field.

• Permanent employment at Avaron AB
• Occupational pension
• Wellness allowance of SEK 5,000 per year

Selections are made on an ongoing basis – apply as soon as you can.

At Avaron, you get the security of permanent employment combined with the variety of working at different customers. We place specialists across everything from tech, IT and industry to project management and business support – and whatever the assignment, you have a consultant manager who is there for you and your development.

A large Accounts & Payments environment is going through a major transformation from both a business and architectural perspective. In this role, you will help drive the Test & Quality agenda across a domain where reliable end-to-end flows, strong coordination, and clear test strategy are critical.

You will be part of a team focused on test, release, and platform capabilities, supporting the wider domain with test strategy, test automation, test coordination, release management, and DevSecOps alignment. You will work closely with feature teams and other test leaders to make sure testing is planned well, executed with the right scope, and supported by the right data, tools, and ways of working.

This is a strong opportunity for you if you want to influence testing in a business-critical payments environment with both strategic and hands-on impact.

• You will coordinate end-to-end tests, integration tests, external tests, and non-functional tests.
• You will lead planning across test phases and help teams define scope, approach, and dependencies.
• You will create and maintain key test documentation such as test plans, test scenarios, test cases, and status reports.
• You will support feature teams with test planning, test data preparation, and effective ways of working throughout the testing lifecycle.
• You will manage risks, issues, and defects to help secure high-quality outcomes.
• You will promote test strategy and test automation across the domain.
• You will collaborate with other Test Managers and the wider Test Management team to improve processes, drive consistency, and introduce better testing solutions.

• Fluent English.
• Strong leadership skills and the ability to communicate clearly with multiple stakeholders.
• Excellent collaboration and coordination skills, with a hands-on mindset where needed.
• At least 5 years’ experience as a test lead with proven track record of different areas of testing, including functional and non-functional testing (security, performance and recovery testing).
• Experience of leading and coordinating end-to-end tests in large complex environments.
• Good understanding of agile software development methodologies.
• Strong understanding and experience in System Architecture in the payment domain.
• Advanced experience using Jira Xray testing tool.
• Ability to review requirements, define and communicate test scope, and identify relevant test data.

• Experience from bank or large payment systems.
• Hands-on experience with tools and automation frameworks used in software testing.
• Knowledge of managing tests within reporting and notifications area.
• Good knowledge of Swedish.
• A Bachelor’s or Master’s degree in computer engineering, computer science, or a similar field.

• Permanent employment at Avaron AB
• Occupational pension
• Wellness allowance of SEK 5,000 per year

Selections are made on an ongoing basis – apply as soon as you can.

At Avaron, you get the security of permanent employment combined with the variety of working at different customers. We place specialists across everything from tech, IT and industry to project management and business support – and whatever the assignment, you have a consultant manager who is there for you and your development.

A large Accounts & Payments environment is going through a major transformation from both a business and architectural perspective. In this role, you will help drive the Test & Quality agenda across a domain where reliable end-to-end flows, strong coordination, and clear test strategy are critical.

You will be part of a team focused on test, release, and platform capabilities, supporting the wider domain with test strategy, test automation, test coordination, release management, and DevSecOps alignment. You will work closely with feature teams and other test leaders to make sure testing is planned well, executed with the right scope, and supported by the right data, tools, and ways of working.

This is a strong opportunity for you if you want to influence testing in a business-critical payments environment with both strategic and hands-on impact.

• You will coordinate end-to-end tests, integration tests, external tests, and non-functional tests.
• You will lead planning across test phases and help teams define scope, approach, and dependencies.
• You will create and maintain key test documentation such as test plans, test scenarios, test cases, and status reports.
• You will support feature teams with test planning, test data preparation, and effective ways of working throughout the testing lifecycle.
• You will manage risks, issues, and defects to help secure high-quality outcomes.
• You will promote test strategy and test automation across the domain.
• You will collaborate with other Test Managers and the wider Test Management team to improve processes, drive consistency, and introduce better testing solutions.

• Fluent English.
• Strong leadership skills and the ability to communicate clearly with multiple stakeholders.
• Excellent collaboration and coordination skills, with a hands-on mindset where needed.
• At least 5 years’ experience as a test lead with proven track record of different areas of testing, including functional and non-functional testing (security, performance and recovery testing).
• Experience of leading and coordinating end-to-end tests in large complex environments.
• Good understanding of agile software development methodologies.
• Strong understanding and experience in System Architecture in the payment domain.
• Advanced experience using Jira Xray testing tool.
• Ability to review requirements, define and communicate test scope, and identify relevant test data.

• Experience from bank or large payment systems.
• Hands-on experience with tools and automation frameworks used in software testing.
• Knowledge of managing tests within reporting and notifications area.
• Good knowledge of Swedish.
• A Bachelor’s or Master’s degree in computer engineering, computer science, or a similar field.

• Permanent employment at Avaron AB
• Occupational pension
• Wellness allowance of SEK 5,000 per year

Selections are made on an ongoing basis – apply as soon as you can.

Arbetsbeskrivning

Vill du bidra till att stärka kvalitetssystemen hos en ledande aktör inom läkemedelsbranschen? Vi söker just nu flera drivna och noggranna medarbetare inom kvalitetssäkring (QA) till vår kunds anläggning i Uppsala. Här får du chansen att arbeta med allt från dokumentationshantering till validering av IT-system och strategiskt compliance-arbete, i en roll som säkrar att verksamheten är redo för regulatoriska granskningar (FDA / Audit Readiness).

Om rollen och verksamheten

I denna dynamiska roll blir du en nyckelperson i kundens kvalitetsteam, där det övergripande fokuset ligger på att upprätthålla högsta möjliga standard inför kommande FDA-inspektioner och externa audits. Beroende på din specifika bakgrund och erfarenhetsprofil kommer tyngdpunkten i ditt uppdrag att ligga inom något eller några av våra fokusområden: dokumentationsadministration, IT-kvalitetssäkring (QA-IT), frisläppning samt strategiskt arbete med sitens centrala kvalitetssystem. Du kommer att arbeta i en modern GMP-miljö där dataintegritet och regelefterlevnad genomsyrar allt arbete.

Som konsult hos Randstad blir du en del av ett starkt och sammansvetsat team ute hos vår kund, samtidigt som du har Randstads trygghet och stöd i ryggen. Tjänsten passar dig som trivs i en ansvarsfull roll med stort utrymme för självständigt driv, och som vill utvecklas vidare inom Life Science-sektorn.

Vi rekryterar under sommaren, men på grund av ledigheter kan processen och vår återkoppling ta något längre tid än normalt. Vi hanterar ansökningar löpande och uppskattar ditt tålamod under semesterperioden.

Varmt välkommen med din ansökan!

Ansvarsområden

• QA Dokumentation & Administration: Ansvara för granskning och arkivering av loggböcker samt administration av dokumentationssystem i eDMS enligt gällande GMP-regler.
• QA-IT & Dataintegritet: Utföra validering och kvalitetssäkring av datoriserade system samt laboratorieutrustning.
• Granskning & Godkännande: Utvärdera och godkänna riskbedömningar gällande dataintegritet (Data Integrity Risk Assessments) samt kvalificeringar av IT- och labbsystem.
• Kvalitetssystem & Compliance (Senior profil): Stärka och utveckla sitens centrala kvalitetssystem med fokus på kontinuerliga förbättringar och höjd compliance-nivå.
• Ärendehantering: Ansvara för och driva processer kopplade till ändringshantering (Change Control), avvikelser och CAPA-system.
• Utbildning & Rapportering: Hålla i interna utbildningar inom kvalitetssystem samt sammanställa och presentera compliancerapportering till ledningen.

Kvalifikationer

• Relevant akademisk utbildning inom naturvetenskap, farmaci, ingenjörsvetenskap eller motsvarande område.
• Erfarenhet av QA-arbete inom läkemedelsindustrin eller annan strikt reglerad GMP-miljö.
• Gedigen erfarenhet av frisläppning.
• God förståelse för dokumentationshantering i eDMS samt hantering och arkivering av loggböcker enligt GMP.
• Erfarenhet av validering och kvalificering av datoriserade system (CSV) samt tillämpning av principer för dataintegritet (Data Integrity).
• Erfarenhet av att självständigt driva och utreda Change Control, avvikelser och CAPA-ärenden (särskilt meriterande för den seniora profilen).
• Goda laborativa kunskaper i den utsträckning som krävs för att kunna förstå och kvalitetssäkra de bakomliggande processerna på anläggningen.
• Språkkrav: Flytande i både svenska och engelska, i såväl tal som skrift.

Personliga egenskaper

Vi lägger stor vikt vid din personliga lämplighet för denna tjänst. För att trivas och lyckas i rollen är du en metodisk, strukturerad och noggrann person som alltid sätter kvaliteten i första rummet. Du har en mycket god samarbetsförmåga och tar ett naturligt ansvar för att gruppen gemensamt levererar enligt uppsatta tidslinjer och strikta kvalitetskrav. Eftersom miljön kan förändras är du flexibel och kommunikativ, med förmågan att självständigt driva ditt arbete framåt. Vi ser även att du är nyfiken, målmedveten och initiativtagande, och att du med ditt engagemang bidrar till ett positivt och stöttande arbetsklimat i teamet.

Om företaget

Randstad

Arbetsbeskrivning

Vill du bidra till att stärka kvalitetssystemen hos en ledande aktör inom läkemedelsbranschen? Vi söker just nu flera drivna och noggranna medarbetare inom kvalitetssäkring (QA) till vår kunds anläggning i Uppsala. Här får du chansen att arbeta med allt från dokumentationshantering till validering av IT-system och strategiskt compliance-arbete, i en roll som säkrar att verksamheten är redo för regulatoriska granskningar (FDA / Audit Readiness).

Om rollen och verksamheten

I denna dynamiska roll blir du en nyckelperson i kundens kvalitetsteam, där det övergripande fokuset ligger på att upprätthålla högsta möjliga standard inför kommande FDA-inspektioner och externa audits. Beroende på din specifika bakgrund och erfarenhetsprofil kommer tyngdpunkten i ditt uppdrag att ligga inom något eller några av våra fokusområden: dokumentationsadministration, IT-kvalitetssäkring (QA-IT), frisläppning samt strategiskt arbete med sitens centrala kvalitetssystem. Du kommer att arbeta i en modern GMP-miljö där dataintegritet och regelefterlevnad genomsyrar allt arbete.

Som konsult hos Randstad blir du en del av ett starkt och sammansvetsat team ute hos vår kund, samtidigt som du har Randstads trygghet och stöd i ryggen. Tjänsten passar dig som trivs i en ansvarsfull roll med stort utrymme för självständigt driv, och som vill utvecklas vidare inom Life Science-sektorn.

Vi rekryterar under sommaren, men på grund av ledigheter kan processen och vår återkoppling ta något längre tid än normalt. Vi hanterar ansökningar löpande och uppskattar ditt tålamod under semesterperioden.

Varmt välkommen med din ansökan!

Ansvarsområden

• QA Dokumentation & Administration: Ansvara för granskning och arkivering av loggböcker samt administration av dokumentationssystem i eDMS enligt gällande GMP-regler.
• QA-IT & Dataintegritet: Utföra validering och kvalitetssäkring av datoriserade system samt laboratorieutrustning.
• Granskning & Godkännande: Utvärdera och godkänna riskbedömningar gällande dataintegritet (Data Integrity Risk Assessments) samt kvalificeringar av IT- och labbsystem.
• Kvalitetssystem & Compliance (Senior profil): Stärka och utveckla sitens centrala kvalitetssystem med fokus på kontinuerliga förbättringar och höjd compliance-nivå.
• Ärendehantering: Ansvara för och driva processer kopplade till ändringshantering (Change Control), avvikelser och CAPA-system.
• Utbildning & Rapportering: Hålla i interna utbildningar inom kvalitetssystem samt sammanställa och presentera compliancerapportering till ledningen.

Kvalifikationer

• Relevant akademisk utbildning inom naturvetenskap, farmaci, ingenjörsvetenskap eller motsvarande område.
• Erfarenhet av QA-arbete inom läkemedelsindustrin eller annan strikt reglerad GMP-miljö.
• Gedigen erfarenhet av frisläppning.
• God förståelse för dokumentationshantering i eDMS samt hantering och arkivering av loggböcker enligt GMP.
• Erfarenhet av validering och kvalificering av datoriserade system (CSV) samt tillämpning av principer för dataintegritet (Data Integrity).
• Erfarenhet av att självständigt driva och utreda Change Control, avvikelser och CAPA-ärenden (särskilt meriterande för den seniora profilen).
• Goda laborativa kunskaper i den utsträckning som krävs för att kunna förstå och kvalitetssäkra de bakomliggande processerna på anläggningen.
• Språkkrav: Flytande i både svenska och engelska, i såväl tal som skrift.

Personliga egenskaper

Vi lägger stor vikt vid din personliga lämplighet för denna tjänst. För att trivas och lyckas i rollen är du en metodisk, strukturerad och noggrann person som alltid sätter kvaliteten i första rummet. Du har en mycket god samarbetsförmåga och tar ett naturligt ansvar för att gruppen gemensamt levererar enligt uppsatta tidslinjer och strikta kvalitetskrav. Eftersom miljön kan förändras är du flexibel och kommunikativ, med förmågan att självständigt driva ditt arbete framåt. Vi ser även att du är nyfiken, målmedveten och initiativtagande, och att du med ditt engagemang bidrar till ett positivt och stöttande arbetsklimat i teamet.

Om företaget

Randstad

Arbetsbeskrivning

Vill du bidra till att stärka kvalitetssystemen hos en ledande aktör inom läkemedelsbranschen? Vi söker just nu flera drivna och noggranna medarbetare inom kvalitetssäkring (QA) till vår kunds anläggning i Uppsala. Här får du chansen att arbeta med allt från dokumentationshantering till validering av IT-system och strategiskt compliance-arbete, i en roll som säkrar att verksamheten är redo för regulatoriska granskningar (FDA / Audit Readiness).

Om rollen och verksamheten

I denna dynamiska roll blir du en nyckelperson i kundens kvalitetsteam, där det övergripande fokuset ligger på att upprätthålla högsta möjliga standard inför kommande FDA-inspektioner och externa audits. Beroende på din specifika bakgrund och erfarenhetsprofil kommer tyngdpunkten i ditt uppdrag att ligga inom något eller några av våra fokusområden: dokumentationsadministration, IT-kvalitetssäkring (QA-IT), frisläppning samt strategiskt arbete med sitens centrala kvalitetssystem. Du kommer att arbeta i en modern GMP-miljö där dataintegritet och regelefterlevnad genomsyrar allt arbete.

Som konsult hos Randstad blir du en del av ett starkt och sammansvetsat team ute hos vår kund, samtidigt som du har Randstads trygghet och stöd i ryggen. Tjänsten passar dig som trivs i en ansvarsfull roll med stort utrymme för självständigt driv, och som vill utvecklas vidare inom Life Science-sektorn.

Vi rekryterar under sommaren, men på grund av ledigheter kan processen och vår återkoppling ta något längre tid än normalt. Vi hanterar ansökningar löpande och uppskattar ditt tålamod under semesterperioden.

Varmt välkommen med din ansökan!

Ansvarsområden

• QA Dokumentation & Administration: Ansvara för granskning och arkivering av loggböcker samt administration av dokumentationssystem i eDMS enligt gällande GMP-regler.
• QA-IT & Dataintegritet: Utföra validering och kvalitetssäkring av datoriserade system samt laboratorieutrustning.
• Granskning & Godkännande: Utvärdera och godkänna riskbedömningar gällande dataintegritet (Data Integrity Risk Assessments) samt kvalificeringar av IT- och labbsystem.
• Kvalitetssystem & Compliance (Senior profil): Stärka och utveckla sitens centrala kvalitetssystem med fokus på kontinuerliga förbättringar och höjd compliance-nivå.
• Ärendehantering: Ansvara för och driva processer kopplade till ändringshantering (Change Control), avvikelser och CAPA-system.
• Utbildning & Rapportering: Hålla i interna utbildningar inom kvalitetssystem samt sammanställa och presentera compliancerapportering till ledningen.

Kvalifikationer

• Relevant akademisk utbildning inom naturvetenskap, farmaci, ingenjörsvetenskap eller motsvarande område.
• Erfarenhet av QA-arbete inom läkemedelsindustrin eller annan strikt reglerad GMP-miljö.
• Gedigen erfarenhet av frisläppning.
• God förståelse för dokumentationshantering i eDMS samt hantering och arkivering av loggböcker enligt GMP.
• Erfarenhet av validering och kvalificering av datoriserade system (CSV) samt tillämpning av principer för dataintegritet (Data Integrity).
• Erfarenhet av att självständigt driva och utreda Change Control, avvikelser och CAPA-ärenden (särskilt meriterande för den seniora profilen).
• Goda laborativa kunskaper i den utsträckning som krävs för att kunna förstå och kvalitetssäkra de bakomliggande processerna på anläggningen.
• Språkkrav: Flytande i både svenska och engelska, i såväl tal som skrift.

Personliga egenskaper

Vi lägger stor vikt vid din personliga lämplighet för denna tjänst. För att trivas och lyckas i rollen är du en metodisk, strukturerad och noggrann person som alltid sätter kvaliteten i första rummet. Du har en mycket god samarbetsförmåga och tar ett naturligt ansvar för att gruppen gemensamt levererar enligt uppsatta tidslinjer och strikta kvalitetskrav. Eftersom miljön kan förändras är du flexibel och kommunikativ, med förmågan att självständigt driva ditt arbete framåt. Vi ser även att du är nyfiken, målmedveten och initiativtagande, och att du med ditt engagemang bidrar till ett positivt och stöttande arbetsklimat i teamet.

Om företaget

Randstad

Arbetsbeskrivning

Vill du bidra till att stärka kvalitetssystemen hos en ledande aktör inom läkemedelsbranschen? Vi söker just nu flera drivna och noggranna medarbetare inom kvalitetssäkring (QA) till vår kunds anläggning i Uppsala. Här får du chansen att arbeta med allt från dokumentationshantering till validering av IT-system och strategiskt compliance-arbete, i en roll som säkrar att verksamheten är redo för regulatoriska granskningar (FDA / Audit Readiness).

Om rollen och verksamheten

I denna dynamiska roll blir du en nyckelperson i kundens kvalitetsteam, där det övergripande fokuset ligger på att upprätthålla högsta möjliga standard inför kommande FDA-inspektioner och externa audits. Beroende på din specifika bakgrund och erfarenhetsprofil kommer tyngdpunkten i ditt uppdrag att ligga inom något eller några av våra fokusområden: dokumentationsadministration, IT-kvalitetssäkring (QA-IT), frisläppning samt strategiskt arbete med sitens centrala kvalitetssystem. Du kommer att arbeta i en modern GMP-miljö där dataintegritet och regelefterlevnad genomsyrar allt arbete.

Som konsult hos Randstad blir du en del av ett starkt och sammansvetsat team ute hos vår kund, samtidigt som du har Randstads trygghet och stöd i ryggen. Tjänsten passar dig som trivs i en ansvarsfull roll med stort utrymme för självständigt driv, och som vill utvecklas vidare inom Life Science-sektorn.

Vi rekryterar under sommaren, men på grund av ledigheter kan processen och vår återkoppling ta något längre tid än normalt. Vi hanterar ansökningar löpande och uppskattar ditt tålamod under semesterperioden.

Varmt välkommen med din ansökan!

Ansvarsområden

• QA Dokumentation & Administration: Ansvara för granskning och arkivering av loggböcker samt administration av dokumentationssystem i eDMS enligt gällande GMP-regler.
• QA-IT & Dataintegritet: Utföra validering och kvalitetssäkring av datoriserade system samt laboratorieutrustning.
• Granskning & Godkännande: Utvärdera och godkänna riskbedömningar gällande dataintegritet (Data Integrity Risk Assessments) samt kvalificeringar av IT- och labbsystem.
• Kvalitetssystem & Compliance (Senior profil): Stärka och utveckla sitens centrala kvalitetssystem med fokus på kontinuerliga förbättringar och höjd compliance-nivå.
• Ärendehantering: Ansvara för och driva processer kopplade till ändringshantering (Change Control), avvikelser och CAPA-system.
• Utbildning & Rapportering: Hålla i interna utbildningar inom kvalitetssystem samt sammanställa och presentera compliancerapportering till ledningen.

Kvalifikationer

• Relevant akademisk utbildning inom naturvetenskap, farmaci, ingenjörsvetenskap eller motsvarande område.
• Erfarenhet av QA-arbete inom läkemedelsindustrin eller annan strikt reglerad GMP-miljö.
• Gedigen erfarenhet av frisläppning.
• God förståelse för dokumentationshantering i eDMS samt hantering och arkivering av loggböcker enligt GMP.
• Erfarenhet av validering och kvalificering av datoriserade system (CSV) samt tillämpning av principer för dataintegritet (Data Integrity).
• Erfarenhet av att självständigt driva och utreda Change Control, avvikelser och CAPA-ärenden (särskilt meriterande för den seniora profilen).
• Goda laborativa kunskaper i den utsträckning som krävs för att kunna förstå och kvalitetssäkra de bakomliggande processerna på anläggningen.
• Språkkrav: Flytande i både svenska och engelska, i såväl tal som skrift.

Personliga egenskaper

Vi lägger stor vikt vid din personliga lämplighet för denna tjänst. För att trivas och lyckas i rollen är du en metodisk, strukturerad och noggrann person som alltid sätter kvaliteten i första rummet. Du har en mycket god samarbetsförmåga och tar ett naturligt ansvar för att gruppen gemensamt levererar enligt uppsatta tidslinjer och strikta kvalitetskrav. Eftersom miljön kan förändras är du flexibel och kommunikativ, med förmågan att självständigt driva ditt arbete framåt. Vi ser även att du är nyfiken, målmedveten och initiativtagande, och att du med ditt engagemang bidrar till ett positivt och stöttande arbetsklimat i teamet.

Om företaget

Randstad